Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC) tarafından 3 Nisan 2025 tarihinde Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yapılan bildirimde GMP Onaylı Serumların ABD’ye satışına FDA (ABD Gıda ve ilaç Dairesi) tarafından Onay Verilmesi hakkında açıklama yapıldı.
Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. hisse haberleri
Açıklamada, Şirketin Ankara/Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonların (serumların), Amerika Birleşik Devletleri’nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA’nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır. ABD’de satışına izin verilen ürünler;
- Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)
- Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)
- Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37’si ithalat yoluyla karşılanıyor. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD’dir. ABD’ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabiliyor. Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.’nin FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edeceği ifade edilirken; Türkiye’nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdüreceği vurgulandı.
Borsa ve halka arzlar ile ilgili gelişmeleri en hızlı şekilde öğrenmek ve Rotaborsa telegram hesabını takip etmek için tıklayınız
