Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji Ürünleri Araştırma Geliştirme Sanayi ve Ticaret A.Ş. (ANGEN) tarafından 28 Mayıs 2024 tarihinde Kamuyu Aydınlatma Platformu’na yapılan bildirimde İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Regülasyonu IVDR Sertifikasyonu hakkında açıklama yapıldı.
Açıklamada şu ifadeler kullanıldı;
Anatolia Tanı ve Biyoteknoloji A.Ş., Avrupa Birliği tarafından yetkilendirilen Onaylanmış Kuruluş tarafından gerçekleştirilen (EU) 2017/746 İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Regülasyonu (IVDR) kapsamındaki denetimini Türkiye’de başarıyla tamamlayan ilk moleküler diyagnostik kit üreticisi olarak Avrupa Birliği Kalite Yönetim Sistemi IVDR sertifikasını almış bulunmaktadır.
Bu sertifika ile Anatolia, moleküler diyagnostik ürünler alanında C Sınıfı ürün grubu IVDR Sertifikasına sahip ilk Türk şirketi olarak, dünyanın önde gelen moleküler tanı ürünleri üreticilerinden biri olma hedefine doğru önemli bir aşama kaydetmiştir..08.2025’e kadardır.
